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La balance bénéfice-risque du vaccin AstraZeneca reste “positive”, selon l'EMA

L’Agence européenne du médicament s’est prononcée, mercredi, au sujet de la formation de caillots sanguins relevés après l’injection du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19. Si celle-ci estime que ces caillots doivent être répertoriés comme effet secondaire “très rare”, elle considère que la balance bénéfice/risque de ce vaccin reste “positive”.   

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L’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcée, mercredi 7 avril, au sujet des cas de caillots sanguins relevés après des injections du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19. Lors d’une conférence de presse, celle-ci a annoncé que lesdits caillots devraient être répertoriés comme un effet secondaire “très rare” du vaccin. Cependant, l’EMA estime que la balance bénéfice/risque de ce vaccin reste “positive”.

“Un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses” a été établi, a déclaré l’agence basée à Amsterdam dans un communiqué. 

Aucun facteur de risque identifié

Aucun facteur de risque spécifique n’a toutefois été identifié, a déclaré la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, lors d’une visioconférence.

“Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges”, a-t-elle expliqué.

“Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une réponse immunitaire au vaccin”, a ajouté Emer Cooke, soulignant que le vaccin est “très efficace” et “sauve des vies”.

Plusieurs pays européens ont suspendu l’utilisation du vaccin du laboratoire anglo-suédois AstraZeneca en raison de signalements de caillots sanguins parmi les personnes vaccinées.

Le régulateur européen avait précédemment assuré que le vaccin n’était pas lié à un risque plus élevé de caillots sanguins, indiquant cependant ne pas pouvoir “exclure définitivement” un lien avec des troubles de la coagulation rares.

Avec AFP


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